Společnost PMI podala 5. prosince 2016 žádost o schválení tabákového výrobku se sníženým rizikem centru Center for Tobacco Products amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Žádost byla vypracována v souladu s návrhem doporučení pro průmyslové odvětví s názvem Žádosti o schválení tabákových výrobků se sníženým rizikem vydaným v roce 2012 americkým úřadem FDA.

Žádosti o schválení tabákových výrobků se sníženým rizikem | Návrh doporučení | FDA

Naše žádost odráží důkladné vědecké hodnocení, které se týkalo potenciálního snížení rizika u Platformy 1 ve srovnání s cigaretami.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byl prvním regulačním orgánem na světě, který vytvořil rámec pro předkládání údajů nezbytných pro schválení tvrzení ohledně výrobků se sníženým rizikem a/nebo sníženou expozicí. Společnost PMI předložila 24. ledna 2018 žádost o schválení tabákového výrobku se sníženým rizikem pro Platformu 1 americkému výboru Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC) . 

On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.

Nyní probíhá vědecké posouzení našich žádostí.