Hodnocení Platformy 1 je popsáno v našich žádostech o schválení tabákových výrobků se sníženým rizikem podaných americkému úřadu FDA.
Společnost PMI podala 5. prosince 2016 žádost o schválení tabákového výrobku se sníženým rizikem centru Center for Tobacco Products amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Žádost byla vypracována v souladu s návrhem doporučení pro průmyslové odvětví s názvem Žádosti o schválení tabákových výrobků se sníženým rizikem vydaným v roce 2012 americkým úřadem FDA.
Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA
Naše žádost odráží důkladné vědecké hodnocení, které se týkalo potenciálního snížení rizika u Platformy 1 ve srovnání s cigaretami.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byl prvním regulačním orgánem na světě, který vytvořil rámec pro předkládání údajů nezbytných pro schválení tvrzení ohledně výrobků se sníženým rizikem a/nebo sníženou expozicí. Společnost PMI předložila 24. ledna 2018 žádost o schválení tabákového výrobku se sníženým rizikem pro Platformu 1 americkému výboru Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC) .
On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.
Nyní probíhá vědecké posouzení našich žádostí.
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Tobacco Products
ZJISTIT VÍCE O VÝZKUMU VE SPOLEČNOSTI PMI