Nos études cliniques fournissent des données humaines sur l’utilisation et l’acceptation de nos produits sans combustion, sur leur potentiel de réduction de l’exposition aux produits chimiques nocifs, et sur leur potentiel de réduction du risque de maladie liée au tabagisme, par rapport au tabagisme régulier.

 

 

Pour évaluer si un produit est susceptible d’être accepté par des fumeurs adultes, nous menons des études cliniques pharmacocinétiques/pharmacodynamiques

Pour que les fumeurs adultes adoptent durablement nos produits sans combustion, il est important qu’ils ressentent une satisfaction équivalente à celle que leur offrent les cigarettes. A cet égard, le goût, l’expérience sensorielle, le rituel et l’apport de nicotine sont clés. Nos études pharmacocinétiques mesurent la quantité de nicotine absorbée par le corps lors de la consommation d’un produit sans combustion et la durée pendant laquelle elle reste présente. Nous mesurons également l’envie de fumer du sujet ainsi que la première impression du sujet quant à son expérience globale du produit.

 

Des études cliniques peuvent nous aider à comprendre les niveaux de composants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC) auxquels un sujet a été exposé

 

Nos produits sans combustion sont conçus pour générer des niveaux de composants HPHC nettement plus faibles, et les études sur la réduction de l’exposition permettent de vérifier que les fumeurs passant à nos produits sans combustion sont effectivement exposés à moins de composants HPHC que ceux qui continuent à fumer des cigarettes dans un cadre clinique. L’exposition du sujet aux composants HPHC après être passé à nos produits sans combustion peut être évaluée en déterminant les niveaux de sous-produits provenant de ces composants, qui constituent des biomarqueurs d’exposition.

 

 

Les études cliniques peuvent fournir des informations concernant le risque de développer des maladies liées au tabagisme.

La réduction de l’exposition mesurée dans le cadre de nos études sur la réduction de l’exposition se traduit-elle par des effets favorables sur la santé ? Nous avons l’intention de répondre à cette question grâce aux études sur la réduction de l’exposition.

Une étude de 12 mois est en cours avec la Plate-forme 1 et les résultats des six premiers mois seront disponibles au deuxième trimestre 2018.

Le niveau de cholestérol sanguin constitue un exemple de paramètre de mesure. La littérature médicale indique que le tabagisme entraîne une diminution du niveau de cholestérol HDL ainsi qu’une augmentation du niveau de cholestérol LDL. Arrêter de fumer peut contribuer à inverser le déséquilibre entre HDL et LDL. Dans nos études, nous avons évalué si passer à des produits sans combustion rétablissait cet équilibre, parmi d’autres paramètres indiquant un changement favorable du risque pour les participants à l’étude.

Toutes nos études cliniques sont menées en collaboration avec des centres de recherche clinique selon les standards en vigueur (Good Clinical Practices). Nous présentons toutes nos études sur www.clinicaltrials.gov et publions régulièrement les dernières données de nos études dans des publications revues par des pairs.


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