Après avoir développé un produit et démontré qu’il génère des niveaux réduits de composants nocifs dans l’aérosol par rapport à ceux trouvés dans la fumée de cigarette, nous soumettons le produit à une évaluation toxicologique.

 

 

L’évaluation toxicologique nous indique le dommage potentiellement causé par l’aérosol d’un RRP à la biologie d’un organisme par rapport à la fumée de cigarette, et si le dommage peut activer des mécanismes biologiques susceptibles de déclencher l’apparition d’une maladie liée au tabac.

IIl est important de noter que les données toxicologiques ne suffisent pas à elles seules à prouver que passer à des produits sans combustion représente effectivement un risque moindre que de continuer à fumer ; des études cliniques spécialement conçues sont nécessaires pour répondre à de telles questions. Ceci étant dit, l’évaluation toxicologique fournit une très bonne idée de la réduction des risques et permet d’envisager des études cliniques. Les résultats des études toxicologiques peuvent également compléter les données des études cliniques.


L’évaluation toxicologique contribue à déterminer si un produit sans combustion donné sera susceptible de présenter moins de risques que le tabagisme régulier.

 

 

 

La toxicologie réglementaire est centrée sur l’évaluation de la toxicité de nos produits sur des cellules cultivées en laboratoire et sur des animaux de laboratoire. L’objectif principal de la toxicologie réglementaire est de fournir aux agences de réglementation des données confirmant que nos produits respectent les critères d’acceptabilité qu’elles ont définis. Ces critères incluent les exigences en matière de fabrication et les prérequis des tests cliniques. Dans le cas des produits du tabac sans combustion, le but est de démontrer que la toxicité de leur aérosol est moindre que celle de la fumée de cigarette.

L’évaluation de toxicologie réglementaire est effectuée selon les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Les BPL assurent l’uniformité, la cohérence, la fiabilité, la reproductibilité, la qualité et l’intégrité de la méthodologie des tests et donc des résultats.

 

 

 

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