Le 5 décembre 2016, PMI a déposé au Center for Tobacco Products (centre pour les produits du tabac) de la FDA américaine une soumission relative aux produits du tabac à risque modifié. La demande a été préparée conformément au projet de directive.

Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA

Notre demande reflète l’évaluation scientifique approfondie menée sur le profil de réduction des risques potentiels de la Plate-forme 1 par rapport à la cigarette.


La FDA est la première autorité de réglementation au monde à établir un cadre de présentation des données nécessaires à la validation des demandes relatives aux produits à risque modifié et/ou à exposition réduite. Le 24 janvier 2018, PMI a présenté devant le comité scientifique consultatif sur les produits du tabac (TPSAC) sa demande relative à la Plate-forme 1, produit du tabac à risque modifié. 

On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.

L’évaluation scientifique de notre demande est en cours.

 

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