Studi klinis kami menyediakan data manusia tentang penggunaan dan penerimaan produk bebas asap kami serta potensinya dalam mengurangi paparan bahan kimia berbahaya juga potensinya dalam mengurangi risiko penyakit terkait merokok dibandingkan dengan terus merokok.

 

 

Untuk menilai apakah suatu produk mungkin dapat diterima oleh perokok dewasa, kami melakukan studi klinis Farmakokinetik/Farmakodinamik

Bagi perokok dewasa untuk menerima produk bebas asap kami sebagai alternatif yang layak dari merokok, penting bahwa mereka merasakan kepuasan yang sama dengan yang didapatkan dari rokok. Rasa, pengalaman sensorik, ritual dan pengantaran nikotin memiliki peran yang penting dalam konteks ini. Studi farmakokinetik kami mengukur berapa banyak nikotin dari satu produk bebas asap diserap dalam tubuh dan berapa lama nikotin itu menetap. Kami juga mengukur keinginan subjek untuk merokok serta kesan pertama subjek tentang apa yang mereka rasakan tentang produk secara keseluruhan.

 

Studi klinis dapat membantu kami memahami kadar HPHCs yang telah terpapar pada subjek

 

Produk bebas asap kami dirancang untuk menghasilkan kadar HPHCs yang jauh lebih rendah dan Studi Paparan Rendah PMI memverifikasi bahwa perokok yang beralih ke produk bebas asap kami, sebenarnya terpapar lebih sedikit HPHCs dibandingkan dengan mereka yang terus merokok selama pengaturan uji klinis. Keterpaparan subjek terhadap HPHCs setelah beralih ke salah satu produk bebas asap kami dapat dinilai dengan menentukan kadar penyusutan produk yang dihasilkan dari senyawa ini, yang dikenal sebagai paparan biomarker.

 

 

Studi klinis dapat menyediakan informasi tentang risiko tumbuhnya penyakit terkait merokok

Apakah pengurangan paparan yang diukur dalam Studi Paparan Rendah kami diterjemahkan menjadi efek kesehatan yang menguntungkan? Kami bermaksud untuk menjawab pertanyaan ini melalui Studi Respon Paparan.

Kami telah menyelesaikan studi tentang Platform 1 dalam jangka waktu 12 bulan dan kami telah merilis hasil studinya untuk enam bulan pertama. Data dari studi enam bulan berikutnya saat ini masih dianalisis.

Contoh titik akhir pengukuran tersebut adalah kadar kolesterol darah. Sebelumnya telah dijelaskan dalam literatur medis bahwa merokok menyebabkan penurunan kolesterol HDL dan peningkatan kolesterol LDL. Berhenti merokok dapat membantu mengembalikan ketidakseimbangan antara HDL dan LDL. Dalam penelitian yang kami lakukan, kami menyelidiki apakah beralih ke produk bebas asap dapat mengembalikan keseimbangan ini, di antara parameter lain yang mengindikasikan perubahan yang menguntungkan dalam risiko peserta penelitian.

Semua studi klinis kami dilakukan dalam kemitraan dengan Clinical Research Organisations (CRO), dan dilakukan menurut Praktik Klinis yang Baik (Good Clinical Practice/GCP). Kami mendaftarkan semua studi kami di www.clinicaltrials.gov dan secara rutin mempublikasikan data terbaru dari studi kami dalam publikasi ilmiah dengan ulasan penelaah sejawat.


Our network

Find out where we conduct our clinical studies

Lab

How does PMI run clinical studies?

Clinical_Studies _Format_thumb

Our clinical studies at a glance