Setelah suatu produk dikembangkan dan terbukti menghasilkan kadar HPHC yang lebih rendah di aerosol dibandingkan dengan kadar yang ditemukan dalam asap rokok, produk tersebut menjalani Penilaian Toksikologi.

 

 

Penilaian Toksikologi memberikan informasi kepada kita tentang seberapa banyak kerusakan pada biologi suatu organisme yang dapat ditimbulkan oleh aerosol dari RRP dibandingkan dengan asap rokok, dan apakah kerusakan itu cenderung mengaktifkan mekanisme biologis yang dapat mengakibatkan timbulnya penyakit terkait produk tembakau.

Penting untuk dicatat bahwa data toksikologi sendiri tidak cukup untuk membuktikan bahwa beralih ke produk bebas asap memiliki risiko yang lebih rendah dibandingkan dengan terus merokok oleh karena itu diperlukan studi klinis yang dirancang khusus untuk menjawab pertanyaan tersebut. Karena itu, penilaian toksikologi menyediakan indikasi yang sangat baik tentang pengurangan risiko dan kepercayaan diri untuk maju dengan studi klinis. Hasil dari studi toksikologi juga dapat melengkapi data dari studi klinis.


Penilaian toksisitas membantu memprediksi apakah suatu produk bebas asap tertentu cenderung menghadirkan risiko bahaya yang lebih kecil dibandingkan dengan terus merokok.

 

 

Toksikologi Regulatif berfokus dalam menilai toksisitas produk kami pada sel-sel yang tumbuh di laboratorium dan pada hewan laboratorium. Tujuan utama dari Toksikologi Regulatif adalah untuk menyediakan data bagi badan pengawas tentang apakah produk kami memenuhi kriteria penerimaan yang ditentukan. Kriteria ini termasuk persyaratan untuk pembuatan dan merupakan prasyarat untuk uji klinis. Dalam hal produk tembakau bebas asap, tujuannya adalah untuk menunjukkan bahwa toksisitas aerosol produk bebas asap lebih rendah dari asap rokok.

Penilaian Toksikologi Regulatif dilakukan menurut Praktik Laboratorium yang Baik (Good Laboratory Practice/GLP). GLP memastikan keseragaman, konsistensi, keandalan, reprodusibilitas, kualitas dan integritas dalam metodologi pengujian dan hasilnya.

 

 

Pelajari lebih lanjut tentang Toksikologi Regulatif

Metode dan makalah toksikologi regulatif kami

 

PMI berada di garis depan dalam menggunakan sistem biologi dan menerapkannya pada toksikologi. Kami tidak hanya memanfaatkan teknik biologi dan komputasi tercanggih yang ada saat ini sepenuhnya, kami juga memelopori pengembangan metode baru yang mungkin menjadi standar baru di masa depan. Selain itu, kami memiliki program verifikasi yang sangat komprehensif di mana kami membagikan algoritma yang kami kembangkan dan data yang dihasilkan. Dengan metode pengumpulan tenaga ahli, kami membuat susunan data yang lengkap yang dapat diakses untuk pengawasan dan interpretasi, dan secara aktif membandingkan temuan dengan milik kami.


Baca tentang Sistem Toksikologi secara mendalam

Terdepan dalam menggunakan sistem biologi dan menerapkannya pada toksikologi