당사의 임상 연구는 무연 제품의 사용 및 수용뿐만 아니라 지속적인 흡연과 비교할 때 유해 화학물질에의 노출 감소 가능성과 흡연 관련 질병의 위험도 감소 가능성에 대한 인적 데이터를 제공합니다.

 

 

제품이 모든 성인 흡연자에게 수용될 수 있는지를 평가하기 위해 당사는 약동력학/약동태학 임상 연구를 수행합니다.

성인 흡연자가 무연 제품을 가능한 흡연 대체 제품으로 받아들이려면 담배를 피우는 것과 비슷한 만족감을 느끼는 것이 중요합니다. 이러한 맥락에서 맛, 감각적 경험, 습관 및 니코틴 전달이 중요합니다. 약동력학 연구에서는 1개의 무연 제품에서 니코틴이 신체에 흡수되는 양과 유지 기간이 측정됩니다. 또한, 연기에 대한 시험 대상자의 충동뿐만 아니라 제품 경험의 전반적인 첫인상도 측정됩니다.

 

임상 연구는 시험 대상자가 노출되는 HPHC 수준을 이해하는 데 도움을 줍니다.

 

당사의 무연 제품은 상당히 낮은 HPHC 수준을 생성하도록 설계되었으며 PMI의 노출 감소 연구는 궐련을 계속해서 흡연한 흡연자에 비해 임상 환경에서 무연 제품으로 전환한 흡연자가 실제로 낮은 HPHC에 노출됨을 검증합니다. 무연 제품 중 하나로 전환한 이후 시험 대상자의 HPHC 노출은 노출의 생물학적 지표로 알려진 이러한 화합물로 인한 분해 제품 수준을 판단하여 평가할 수 있습니다.

 

 

임상 연구는 흡연 관련 질병의 발병 위험과 관련한 정보를 제공합니다.

노출 감소 연구에서 측정된 노출의 감소가 건강에 대한 유익한 효과로 해석되나요? 우리의 목표는 노출 반응 연구를 통해 이러한 질문에 답하는 것입니다.

현재 플랫폼 1과 관련한 12개월 연구가 진행 중이며 최초 6개월 결과는 2018년 2사분기에 제공될 예정입니다.

그러한 측정 평가변수의 예는 혈액 콜레스테롤의 수준입니다. 혈액 콜레스테롤 수준은 흡연이 HDL 콜레스테롤 감소 및 LDL 콜레스테롤 증가를 유발한다는 사실이 의학 문헌에서 이미 밝혀졌습니다. 금연은 HDL 및 LDL 사이의 불균형을 바꾸는 데 도움이 됩니다. 연구에서 우리는 연구 참여자 위험의 유익한 변화를 나타내는 여러 매개 변수 중 무연 제품으로 전환하면 이러한 균형 상태를 다시 유지할 수 있는지 여부를 조사했습니다.

모든 임상 연구는 임상연구기관(CRO)과 제휴하여 수행되며 임상시험관리기준(GCP)에 따라 수행됩니다. 당사는 모든 연구 결과를 www.clinicaltrials.gov에 등록하며 동료평가(peer reviewed) 과학 저널에 연구의 최신 결과를 정기적으로 게시합니다.


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