제품이 개발된 후 일반 담배 연기에서 발견되는 HPHC 수준과 비교하여 에어로졸에서의 HPHC 수준이 낮음이 입증되면 독성 평가가 수행됩니다.

 

 

독성 평가를 통해 일반 담배 연기에 비해 RRP의 에어로졸이 장기의 생명 활동에 얼마나 많은 손상을 유발하는지와 그러한 손상이 담배 관련 질병의 발병을 유발할 수 있는 생물학적 메커니즘을 발현시킬 수 있는지에 대해 알 수 있습니다.

자체 독성 데이터는 궐련 흡연에 비해 무연 제품으로의 전환이 위험을 감소시키는지를 증명하기에 충분하지 않으며, 그러한 질문에 답하려면 특별히 고안된 임상 연구가 필수적임을 이해하는 것이 중요합니다. 즉, 독성 평가는 위험도 감소와 임상 연구 진행의 신뢰성에 대한 매우 좋은 지표를 제공합니다. 또한, 독성 평가의 결과는 임상 연구의 데이터를 보완할 수 있습니다.


독성 평가는 주어진 무연 제품이 지속적인 흡연에 비해 유해한 위험성이 낮은지를 예측하는 데 도움이 됩니다.

 

 

 

규제 독성은 실험실 및 실험실 동물의 세포 성장에 대한 당사 제품의 독성 평가를 중심으로 합니다. 규제 독성의 주목적은 당사 제품이 정의된 수용 기준을 충족하는지와 관련하여 규제 당국에 데이터를 제공하는 것입니다. 이러한 기준은 제조 요구 사항을 포함하며 임상 연구의 필수 조건입니다.무연 제품의 경우, 무연 제품 에어로졸의 독성이 일반 담배 연기의 독성보다 낮음을 입증하는 것이 목적입니다.

규제 독성 평가는 비임상시험관리기준(GLP)에 따라 수행됩니다. GLP는 시험 방법 및 그에 따른 결과의 균일성, 일관성, 신뢰성, 재현성, 품질 및 무결성을 보장합니다.

 

 

 

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PMI는 시스템 생물학을 활용하고 이를 독성학에 적용하는 선도 업체입니다. 당사는 현재 사용 가능한 가장 진보한 생물학적 및 계산 기법을 최대한 활용할 뿐만 아니라 내일의 새로운 표준이 될 수 있는 새로운 기법 개발을 주도하고 있습니다. 또한, 개발한 알고리즘과 생성된 데이터를 공유하는 매우 종합적인 검증 프로그램을 보유하고 있습니다. 당사는 전문가 클라우드 소싱을 활용하여 전체 데이터 세트를 정밀 조사 및 해석에 사용할 수 있도록 하고 발견 사항과 자체 데이터를 적극적으로 비교합니다.


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