2016년 12월 5일 PMI는 미국 식품의약국의 담배제품통제센터에 위해 저감 담배제품 지원서를 제출했습니다. 이 지원서는 2012년 미국 FDA가 발표한 위해 저감 담배제품 지원서, 업계 가이던스 초안을 준수하여 준비되었습니다.

위해 저감 담배제품 지원서 | 가이던스 초안 | FDA

 

PMI의 지원서는 궐련과 비교하여 플랫폼 1의 위험도 감소 가능성 프로파일에 대해 수행된 철저한 과학적 평가를 반영합니다.


미국 FDA는 위험도 감소 제품 및/또는 노출 감소 제품을 승인하는 데 필요한 데이터 제출과 관련한 프레임워크를 마련한 세계 최초의 규 제 기관입니다. 2018년 1월 24일 PMI는 플랫폼 1에 대한 위해 저감 담배제품 지원서를 담배 제품 과학 자문 위원회(TPSAC) 에 제출했습니다.

On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.

 지원서에 대한 과학적 검토는 현재 진행 중입니다.

 

큐브 및 그 외의 연구

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