Em 5 de dezembro de 2016, a PMI apresentou um pedido de submissão de Produto de tabaco de risco modificado ao Centro de Produtos de Tabaco da US FDA. A submissão foi preparada em conformidade com o Projeto de diretriz para o setor.
Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA
Nossa submissão reflete a avaliação científica criteriosa que foi conduzida sobre o perfil de redução de risco em potencial da Plataforma 1 em relação a cigarros.
A US FDA foi a primeira agência regulador a no mundo a estabelecer um modelo para o envio dos dados necessários à autorização de pedidos de produtos de risco reduzido e/ou exposição reduzida. Em 24 de janeiro de 2018, a PMI apresentou a candidatura de Produto de tabaco de risco modificado para a Plataforma 1 diante do Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC) . The scientific review of our applications is ongoing.
Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Tobacco Products
