A 5 de dezembro de 2016, a PMI submeteu um pedido sob a égide do procedimento previsto para produtos de tabaco de risco modificado ao Centro de produtos de tabaco da FDA. O pedido foi preparado de acordo com o projeto de orientações sobre produtos de tabaco de risco modificado, que a FDA publicou em 2012.

Submissões para produtos de tabaco de risco modificado | Projeto de orientações | FDA

 

O nosso pedido reflete a avaliação científica realizada meticulosamente sobre o potencial perfil de redução de risco da Plataforma 1, em comparação com os cigarros.


A FDA dos EUA foi a primeira agência regulado ra do mundo a estabelecer um enquadramento administrativo e procedimentos para a apresentação dos dados necessários para autorizar alegações de produtos de risco reduzido e/ou de exposição reduzida. A 24 de janeiro de 2018, a PMI apresentou a submissão para produtos de tabaco de risco modificado para a Plataforma 1 perante o Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC [[Comité Científico-Consultivo dos Produtos de Tabaco]) . A análise científica das nossas submissões está a decorrer.

 

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