Studiile noastre clinice furnizează atât date privind utilizarea și acceptarea produselor noastre fără fum, cât și privind potențialul acestora de reducere a expunerii la substanțe dăunătoare și a riscului de apariție a bolilor asociate fumatului comparativ cu continuarea fumatului.

 

 

Pentru a evalua posibilitatea acceptării unui produs de către fumătorii adulți, efectuăm studii clinice farmacocinetice/farmacodinamice

Pentru ca fumătorii adulți să accepte produsele noastre fără fum ca alternative viabile la fumat, este important să aibă o satisfacție similară cu cea oferită de țigări. Gustul, experiența senzorială, ritualul și eliberarea de nicotină sunt factori importanți în acest context. Studiile noastre farmacocinetice măsoară cantitatea de nicotină pe care o absoarbe organismul dintr-un singur produs fără fum și cât timp rămâne prezentă. De asemenea, măsurăm nevoia de a fuma a subiectului și prima impresie despre experiența generală pe care o are utilizând produsul.

 

Studiile clinice ne pot ajuta să înțelegem nivelurile de compuși dăunători și potențial dăunători la care a fost expus subiectul

 

Produsele noastre fără fum sunt concepute pentru a genera niveluri semnificativ mai mici de compuși dăunători și potențial dăunători, iar studiile PMI privind reducerea expunerii verifică, în cadru clinic, dacă fumătorii care trec la produsele noastre fără fum sunt expuși cu adevărat la mai puțini compuși dăunători și potențial dăunători decât dacă ar continua să fumeze țigări. Expunerea subiectului la compuși dăunători și potențial dăunători după trecerea la unul dintre produsele noastre fără fum poate fi analizată prin determinarea nivelurilor de produse de descompunere rezultate din acești compuși, cunoscute ca biomarkeri de expunere.

 

 

Studiile clinice pot furniza informații referitoare la riscul apariției bolilor asociate fumatului

Reducerea expunerii măsurată în studiile noastre specifice poate duce la efecte favorabile asupra sănătății? Dorim să răspundem la această întrebare prin studiile privind reducerea expunerii.

În prezent se derulează un studiu de 12 luni cu Platforma 1, iar rezultatele primelor șase luni vor fi disponibile în trimestrul 2 din 2018 (Link catre descoperirile noastre) Datele din urmatoarele 6 luni ale studiului sunt in prezent analizate.

Un exemplu de criteriu final de măsurare este nivelul colesterolului din sânge. În literatura de specialitate s-a afirmat anterior că fumatul cauzează scăderea colesterolului HDL și creșterea colesterolului LDL. Renunțarea la fumat poate ajuta la refacerea echilibrului dintre HDL și LDL. În cadrul studiilor noastre, investigăm dacă trecerea la produse fără fum reface acest echilibru, alături de alți parametri care indică o schimbare favorabilă privind riscurile participanților la studiu.

Toate studiile noastre clinice sunt realizate în colaborare cu organizații de cercetare clinică și în conformitate cu bunele practici clinice. Înregistrăm toate studiile noastre pe www.clinicaltrials.gov și publicăm cu regularitate ultimele date provenite din studiile noastre în publicații științifice cu evaluare inter pares.


Our network

Find out where we conduct our clinical studies

Lab

How does PMI run clinical studies?

Clinical_Studies _Format_thumb

Our clinical studies at a glance