În data de 5 decembrie 2016, PMI a depus o cerere pentru produs din tutun cu risc modificat către Centrul pentru produse din tutun din cadrul Agenției pentru Medicamente și Alimente a SUA. Cererea a fost redactată conform Proiectului de document de îndrumare pentru industrie, Cereri pentru produse din tutun cu risc modificat, emis de Agenția pentru Medicamente și Alimente a SUA în 2012.

Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA

Cererea noastră reflectă analiza științifică riguroasă care a fost efectuată pentru determinarea profilului de reducere a riscurilor pe care îl are Platforma 1 comparativ cu țigările.


Agenția pentru Medicamente și Alimente a SUA a fost prima agenție de reglementare din lume care a stabilit un cadru pentru depunerea datelor necesare pentru autorizarea produselor cu risc redus și/sau expunere redusă. La 24 ianuarie 2018, PMI a prezentat Cererea pentru produs din tutun cu risc modificat pentru Platforma 1 în fața Comitetului științific consultativ pentru produse din tutun (TPSAC) (vezi link aici) 

On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.

Analiza științifică a cererilor noastre este în derulare.

 

Studii în centrul de cercetare și în afara acestuia

AFLAȚI MAI MULTE DESPRE STUDIILE DE CERCETARE DIN CADRUL PMI