В соответствии с практиками фармацевтической отрасли, наши клинические исследования проводятся опытными контрактными исследовательскими организациями, которые проводят исследования и для фармацевтических компаний. Экспертный совет организации или этический комитет рассматривает и утверждает каждое из наших исследований, играя важную роль в защите прав, безопасности и благополучия участников.
Клинические исследования
Как ФМИ проводит клинические исследования?
Мы сформировали собственную команду экспертов в области проведения клинических исследований, многие из которых пришли в ФМИ из фармацевтической промышленности. Вместе мы разработали программу клинической оценки, которая позволяет получать высококачественные результаты клинических исследований наших бездымных продуктов.
Подробная информация обо всех клинических исследованиях, которые мы проводим и проводили ранее, размещена на крупнейшем онлайн-ресурсе www.clinicaltrials.gov, а также доступна в нашей библиотеке публикаций (фильтр по типу публикации: клинические исследования). После получения данных и завершения составления отчетов об исследовании результаты также публикуются на этом сайте.
Все наши клинические исследования соответствуют признанным на международном уровне требованиям надлежащей клинической практики Международного комитета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH-GCP). Это определяет стандарты качества при разработке, проведении и представлении отчетности о наших исследованиях, а также для защиты прав, безопасности и благополучия участников исследования.
Набор участников исследования производится нашими партнерами – контрактными исследовательскими организациями. Все участники дают свое информированное согласие и проходят процедуру отбора главным исследователем с использованием заранее определенных критериев включения и исключения согласно протоколу исследования.
