Физика аэрозоля

      Стабильность характеристик продукции

      Наши бездымные продукты разработаны для снижения воздействия ряда вредных и потенциально вредных компонентов (ВПВК), и перед проведением биологических испытаний мы проверяем эффективность продуктов путем анализа химического состава аэрозоля в стандартных условиях с помощью машин для лабораторного тестирования. Однако мы также проверяем, сохраняются ли характеристики продукции со временем или при использовании в реальных ситуациях, например, в различных климатических условиях и параметрах затяжки.

      Стабильность продукта

      Чтобы проверить стабильность продукта и установить срок его годности, мы следуем международным стандартам, в частности, руководствам Международной конференции по гармонизации (ICH) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Образцы из нескольких партий готовой продукции хранятся в стандартных условиях, включающих в том числе условия климатических зон Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), определенные в руководстве ICH (Q1).

      Узнайте больше о рекомендациях ICH и FDA, которым мы следуем:

      В ходе анализа определяются различные временные точки для тестирования отобранных партий по ряду показателей: содержание ВПВК в аэрозоле, физические и химические характеристики, органолептические свойства продукта и визуальный осмотр.

      Для количественной оценки все измеренные значения мы объединяем для построения регрессионной модели изменений продукта с течением времени  и с учетом доверительных интервалов для каждого параметра, фиксируемого в ходе исследования. Затем доверительный интервал сравнивается с заранее установленной спецификацией для определения срока годности продукта.

       

      Устойчивость продукции к различным климатическим условиям

      Наша бездымная продукция будет использоваться в различных регионах, поэтому нам необходимы данные, подтверждающие сохранение характеристик продукции в различных климатических условиях.

      Для этого у нас есть климатическая машина для лабораторного тестирования, позволяющая испытывать продукты при определенной влажности и температуре. Мы используем диапазоны температуры и влажности, охватывающие климатические зоны ВОЗ, определенные в руководстве ICH (Q1), которые также используются для исследований “старения" продуктов.

      Результаты, опубликованные Poget et al. (2021), показывают, что, независимо от рассматриваемых климатических условий, уровни ВПВК в аэрозоле нашей системы нагревания табака (СНТ 2.2) были снижены в среднем не менее чем на 90% по сравнению с уровнями, измеренными в дыме сигареты 3R4F. Это подтвердило надежность работы СНТ 2.2, обеспечивающей снижение уровней ВПВК в экстремальных климатических условиях.

      Устойчивость продукта при различных режимах затяжки

      Манеры затягивания сигаретой или бездымным продуктом у разных людей может отличаться, что необходимо учитывать при оценке эффективности продуктов. Для этого мы разработали ряд различных режимов затяжки Goujon et al. (2020).

      При различных режимах затяжки мы измеряем уровни ВПВК и строим графики зависимости их содержания по отношению к поступлению никотина. Таким образом мы можем убедиться, что их уровень поддерживается пропорционально никотину, и соотношение никотина к ВПВК при этом либо постоянно, либо уменьшается.

      В другом исследовании Poget et al. (2017) при различных режимах затяжки мы показали сопоставимую устойчивость снижения содержания ВПВК независимо от уровня никотина: в аэрозоле СНТ 2.2 снижение составляет более 90% по сравнению с дымом эталонной сигареты 3R4F. Такое функционирование продукта обеспечивает стабильное снижение образования вредных веществ по сравнению с сигаретами независимо от режима затяжки.

      Статьи по теме

      Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл (ФМИ) с целью публикации и распространения научной информации о деятельности компании Филип Моррис Интернэшнл по поддержке линейки бездымных продуктов компании. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношении табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг, и представленная информация не направлена на какой-либо конкретный рынок. Целевой аудиторией сайта не являются потребители. Инновационные табачные продукты, продаваемые в Соединенных Штатах Америки, подпадают под действие нормативных требований FDA; поэтому содержимое этого сайта не предназначено и не должно толковаться как какие-либо связанные с продукцией заявления в США, сделанные без надлежащего разрешения FDA.​

      Продукция с пониженным риском («ППР») — это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ФМИ имеет ряд ППР, находящихся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Все наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые доставляют никотин с гораздо меньшим количеством вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с количествами, обнаруживаемыми в дыме сигарет.