Наши клинические исследования дают информацию о потреблении и приемлемости наших бездымных продуктов человеком, а также о потенциале этих продуктов к снижению воздействия вредных веществ и рисков развития заболеваний, связанных с курением, по сравнению с продолжением курения.

 

 

Чтобы оценить приемлемость продукта для совершеннолетних курильщиков, мы проводим клинические исследования фармакокинетики и фармакодинамики.

Чтобы совершеннолетние курильщики успешно переключались на альтернативные сигаретам бездымные продукты, важно, чтобы при использовании продукта они испытывали удовлетворение, сопоставимое с курением сигарет. Здесь немаловажную роль играют вкус, сенсорное восприятие, ритуал и получение никотина. В наших фармакокинетических исследованиях измеряется концентрация никотина в организме после однократного использования бездымного продукта и продолжительность его присутствия в организме. Мы также определяем у участников исследования уровень позывов к курению и их первое общее впечатление о продукте.

 

Клинические исследования помогают нам определить уровень вредных веществ, воздействующих на организм человека.

 

Наши бездымные продукты сконструированы так, чтобы производить значительно меньшее количество вредных веществ. Данные исследований ФМИ в условиях клиники подтверждают, что курильщики, которые перешли на наши бездымные продукты, действительно подвергаются меньшему воздействию вредных веществ по сравнению с теми, кто продолжает курить сигареты. Воздействие вредных веществ на человека после его перехода на один из наших бездымных продуктов оценивается по количеству продуктов метаболизма этих веществ в организме, называемых также биомаркерами воздействия.

 

 

Клинические исследования могут дать информацию о риске развития заболеваний, связанных с курением.

Приводит ли уменьшение воздействия вредных веществ, зафиксированное в наших исследованиях, к благоприятным изменениям в состоянии здоровья? На этот вопрос мы стремимся ответить с помощью исследований реакции на воздействие.

Мы завершили 12-месячное исследование Платформы 1 и опубликовали результаты первых шести месяцев.  Данные второй части исследования в настоящее время анализируются.

Один из исследуемых показателей – уровень холестерина в крови. Ранее в медицинской литературе было описано, что курение вызывает снижение содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и увеличивает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Отказ от курения приводит к устранению дисбаланса между ЛПВП и ЛПНП. В наших исследованиях мы изучаем, восстанавливается ли баланс липопротеинов после переключения на бездымные продукты, наряду с другими показателями, свидетельствующими о снижении рисков для здоровья участников исследования.

Все наши клинические исследования проводятся совместно с клиническими исследовательскими организациями (CRO) и соответствуют Правилам надлежащей клинической практики (GCP). Мы регистрируем все наши исследования на www.clinicaltrials.gov и регулярно публикуем их результаты в рецензируемых научных журналах.


Our network

Find out where we conduct our clinical studies

Lab

How does PMI run clinical studies?

Clinical_Studies _Format_thumb

Our clinical studies at a glance