После того, как продукт был разработан и продемонстрировал пониженное содержание вредных веществ в аэрозоле по сравнению с сигаретным дымом, он проходит токсикологическую оценку.

 

 

Токсикологические тесты позволяют оценить степень вреда для биологических процессов организма от аэрозоля ППР по сравнению с сигаретным дымом, а также вероятность активации биологических механизмов, которые могут спровоцировать заболевания, связанные с курением.

Следует особо отметить, что сами по себе данные токсикологической оценки не являются достаточным доказательством того, что переключение на бездымные продукты приводит к снижению вреда для организма по сравнению с продолжением курения – для этого требуются клинические исследования. При этом, токсикологическая оценка указывает на вероятное снижение риска, что важно для планирования дальнейших клинических исследований. Результаты токсикологических тестов также могут дополнять данные клинических исследований.


Оценка токсичности помогает предсказать, может ли исследуемый бездымный продукт оказывать меньший вред по сравнению с продолжением курения.

 

 

 

Нормативная токсикология оценивает токсичность наших продуктов путем тестов на клеточных культурах, выращенных в лаборатории, и на лабораторных животных. Основная задача нормативной токсикологии – предоставить в контролирующие органы данные о соответствии продукции определенным критериям. Эти критерии включают требования к производству и являются обязательными условиями для дальнейших клинических исследований. В случае с бездымными табачными продуктами цель исследований – доказать, что уровень токсичности их аэрозоля ниже, чем у сигаретного дыма.

Нормативные токсикологические тесты проводят согласно Правилам надлежащей лабораторной практики (GLP). GLP обеспечивает единообразие, согласованность, надежность, воспроизводимость, качество и достоверность методов исследования и, следовательно, его результатов.

 

 

 

Learn more about Regulatory Toxicology

Our regulatory toxicology methods and papers

 

ФМИ применяет самые передовые методы системной биологии в токсикологической оценке. Мы не только широко используем самые прогрессивные биологические и вычислительные методики, доступные на сегодняшний день, но и лидируем в разработке новых методов, которые могут стать стандартами завтрашнего дня. Кроме того, мы создали комплексную программу верификации, в рамках которой делимся разработанными алгоритмами и полученными данными. Привлекая экспертов с помощью краудсорсинга, мы выкладываем наши массивы данных для проверки и интерпретации, и сравниваем полученные результаты с нашими собственными.


Read about Systems Toxicology in depth

At the forefront of using systems biology and applying it to toxicology

 

Прогрессивные методы в токсикологии

Узнайте больше