Заявки ФМИ в Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (U.S. FDA)

5декабря 2016 года ФМИ подала заявку на получение статуса табачного продукта с модифицированным риском в Центр табачных изделий U.S. FDA. Заявка была подготовлена согласно Проекту методических рекомендаций для изготовителей.

Modified Risk Tobacco Product Applications | Draft Guidance | FDA

Наша заявка отражает подробную научную оценку потенциального снижения риска при использовании Платформы 1 по сравнению с обычными сигаретами.

Управление FDA США было первым в мире регулирующим органом, который разработал принципы подачи документов, необходимых для регистрации формулы изобретения на продукт с пониженным риском или воздействием. 24 января 2018 года компания PMI представила заявление о регистрации табачного изделия с модифицированным риском для Платформы 1 в Научно-консультативный комитет по табачной продукции (TPSAC). 

On June 8, 2018, PMI submitted additional clinical results to the FDA to add to the extensive body of evidence already presented to the agency.

Научное рецензирование нашей заявки продолжается.