我们的临床研究提供有关以下方面的人体数据:无烟气产品的使用和接受度,及其在减少接触有害化学物质方面以及降低相较于持续吸烟的吸烟相关疾病风险方面具有的潜力。

 

 

为评估产品是否可能为成年吸烟者所接受,我们实施了药物代谢动力学/药物效应动力学临床研究

为了让成年吸烟者将我们的无烟产品视为吸烟的可行替代品,让他们体验到与吸食卷烟类似的满足感至关重要。 在此背景下,味道、感官体验、仪式感和尼古丁输送非常重要。 我们的药物代谢动力学研究测量单个无烟气产品生成的尼古丁中有多少将被人体吸收,及其在人体内残留的时间。我们还测量受试者对吸烟的强烈欲望,以及他们对产品体验的总体第一印象。

 

临床研究可以帮助我们了解受试者接触到的潜在有害成分 (HPHC) 的含量

 

我们的无烟产品旨在显著降低生成的 HPHC 的含量;PMI 的减少暴露研究证实,在临床环境中,改用我们的无烟气产品的吸烟者与持续吸食卷烟的吸烟者相比实际接触的 HPHC 更少。在改用我们的某一个无烟气产品后,可通过确定相关化合物(被称为接触生物标志物)生成的分解产物的含量来评估受试者接触的 HPHC。

 

 

临床研究可提供有关罹患吸烟相关疾病的风险的信息

在减少暴露研究中测得的暴露减少是否可理解为对健康有利? 我们打算通过暴露反应研究来回答该问题。

目前正在准备对 Platform 1 进行一项为期 12 个月的研究,前六个月的研究结果将于 2018 年第 2 季度提供。

此类测量端点的其中一个示例便是血胆固醇水平。医疗文献中之前描述道:吸烟会导致高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇降低,低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇增加。戒烟有助于恢复 HDL 和 LDL 之间的平衡。在我们的研究中,我们对改用无烟气产品是否有助于恢复该平衡,以及表明研究参与者面临的风险将有所降低的其他参数进行了研究。

我们的所有临床研究均依照良好药品临床试验规范 (GCP) 与临床研究机构 (CRO) 合作开展。 我们在www.clinicaltrials.gov 上登记了所有研究,并且会在同行评议科学出版物上定期发布最新的研究数据。


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