完成产品开发,并证明气溶胶中的潜在有害成分 (HPHC) 含量相较于卷烟烟雾中的 HPHC 含量有所降低后,将对产品进行毒理学评估。

 

 

 

通过毒理学评估我们可以知道,RRP 生成的气溶胶相较于卷烟烟雾气可对有机体生物学造成多大的损害,以及这种损害是否可能会激活生物机制,从而导致烟草相关疾病发作。

务必要注意的是,毒理学数据本身不足以证明改用无烟气产品与继续吸烟相比可以降低风险;我们需要经过特殊设计的临床研究来解答此类问题。 话虽如此,毒理学评估提供了风险降低的良好例证,并且为推动开展临床研究树立了信心。毒理学研究结果还可以对临床研究数据进行补充。

 


毒性评估有助于预测指定无烟气产品的风险是否有可能相较于持续吸烟有所降低。

 

 

 

管制病毒学侧重于评估产品对实验室培养细胞和实验动物细胞具有的毒性。 管制病毒学的主要目的是为监管机构提供有关产品是否符合既定接受标准的数据。 这些标准包括制造相关要求,是临床试验的先决条件。针对无烟气烟草制品,其目的是证明无烟产品产生的气溶胶的毒性低于卷烟烟雾的毒性。

管制病毒学评估依照实验室管理规范 (GLP) 实施。 GLP 可确保测试方法以及结果的统一性、一致性、可靠性、再现性、质量和完整性。

 

 

 

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PMI 处于使用系统生物学并将其应用于毒理学的前沿。 我们不仅充分利用目前最先进的生物和计算技术,还在开发有望成为明日新标准的新方法方面遥遥领先。此外,我们还拥有非常全面的验证程序,通过该程序共享我们开发的算法以及生成的数据。 我们利用专家众包创建完整的审查和解释数据集,并且积极地将相关发现与我们自己的数据进行比较。


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