Ответ | Доклиническая токсикология | 31 авг. 2018 г.

      Доказательства отсутствия гепатотоксичности IQOS

      Ответ на статью "Possible hepatotoxicity of IQOS"Chun et al., 2018 [1].

      [1] Department of Medicine, University of California, San Francisco, San Francisco, California, USA

       

      Авторы: Gizelle Baker, Patrick Picavet, Maurice Smith, Patrick Vanscheeuwijck, Manuel C. Peitsch [2].

      [2] Philip Morris Products S.A., PMI Research and Development, Quai Jeanrenaud 5, 2000 Neuchâtel, Switzerland.

      Медицинский факультет Калифорнийского университета Сан-Франциско (Калифорния, США) опубликовал письмо в научном журнале Tobacco Control, в котором утверждается, что «доклинические и клинические данные, представленные ФМИ в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), указывают на то, что воздействие IQOS может быть связано с неожиданной токсичностью для печени. Мы рассмотрели доклинические исследования, проведенные учеными ФМИ, и клинические исследования 5- и 90-дневного воздействия IQOS и IQOS с ментолом, включенные в поданную в FDA заявку ФМИ на получение статуса табачного продукта с модифицированным риском».

      Мы оценили эти заявления на основе тщательного анализа наших научных данных, представленных в FDA. Научные данные, представляемые FDA, требуют знания дизайна и правил проведения токсикологических и клинических исследований, а также тщательного и подробного анализа полученных данных для формулирования точных, научно обоснованных выводов. Такой анализ авторами письма не проводился, поэтому сделанные ими выводы не являются верными и могут вводить в заблуждение.

      Мы подготовили оценку заявлений авторов письма, этот подробный анализ можно найти здесь (на английском языке).

      В заключение, анализ наших токсикологических и клинических исследований, проведенных в соответствии с международными стандартами надлежащей практики, продемонстрировал отсутствие доказательств того, что использование IQOS приводит к проявлению гепатотоксичности.