Наши стандарты

      Стандарты объективности и прозрачности лежат в основе наших исследований

      Научная объективность и прозрачность — два фундаментальных принципа, которыми мы руководствуемся в своих исследованиях. Ответственный подход к проведению исследований в ФМИ означает обеспечение достоверности, целостности и надежности наших научных исследований в соответствии с международными стандартами, а также прозрачности наших методов и результатов. Мы открыто делимся своими методами и результатами и взаимодействуем с научным сообществом посредством ряда инициатив.

      Наша цель — разработать менее вредные альтернативы курению сигарет. Для этих бездымных продуктов мы внедрили комплексный и тщательный подход к разработке продуктов и их научной оценке.

      Наши научные стандарты 

      На каждом этапе нашей научной оценки мы соблюдаем признанные научные стандарты, руководства и практики, такие как: 

      • Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) для тестирования и калибровки наших лабораторий в таких областях, как химия аэрозолей, качество воздуха в помещении и токсикология для бездымных продуктов,
      • Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH) для валидации аналитических методов в области химического анализа аэрозолей, токсикологии и клинических исследований бездымных продуктов,
      • Надлежащая лабораторная практика (Good Laboratory Practice, GLP),
      • Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice, GCP),
      • Надлежащая практика фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, GVP),
      • Проект руководства для отрасли Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

      Эти руководящие принципы закладывают основу проведения и документирования наших исследований. Мы применяем системы управления качеством и документацией для достижения отслеживаемости и воспроизводимости и соблюдаем надлежащие практики документирования и архивирования в соответствии с требованиями GLP и GCP. 

      Мы открыто делимся своими исследованиями и результатами

      Мы публикуем ключевые результаты наших исследований в рецензируемых журналах и участвуем в ведущих научных конференциях по всему миру. Мы отдаем приоритет прозрачности, раскрывая информацию о финансировании, и, насколько это возможно, стремимся публиковать наши исследования в открытом доступе.

      511 наших научных публикаций за период с 2008 по 2022 гг. демонстрируют значительный объем полученных нами научных результатов с момента создания нашего R&D центра в 2008 году. Все наши клинические исследования зарегистрированы на веб-сайте ClinicalTrials.gov.

      Мы регулярно посещаем международные научные конференции, демонстрируя наши результаты, и приветствуем сотрудничество с исследователями из разных стран. Прозрачность и готовность делиться нашими результатами с внешним миром предоставляют возможности для проведения совместных исследований.

      В рамках нашего журнала Scientific Update и серии конференций Open Science мы рассказываем о последних исследованиях и разработках, касающихся наших бездымных продуктов. Все выпуски Scientific Update можно прочитать здесь.

      Мы приглашаем вас виртуально посетить наш научно-исследовательский центр в Невшателе. Также вы можете задать вопросы через наши социальные сети или связавшись с нами напрямую.

      Помимо наших собственных исследований, наша программа исследований, инициированных исследователями (Investigator Initiated Studies, IIS), помогает сторонним ученым изучать бездымные продукты посредством финансовой или технической поддержки, а также предоставления нашей продукции. В программу исследований IIS входят следующие научные области: химия аэрозолей, токсикология, системная биология, доклинические и клинические исследования. Вы можете найти список публикаций по результатам этих исследований на нашем сайте.

      В ФМИ мы приветствуем и поощряем независимые исследования наших бездымных продуктов, методов и результатов. Мы также сотрудничаем с экспертами для проверки наших методов по конкретным научным темам, например, таким как горение.

      Содействие открытости и диалогу, обмен научными знаниями и внимание к обратной связи являются неотъемлемой частью нашего стремления поощрять дискуссии с экспертами и научным сообществом. Мы внимательно следим за появлением новых независимых результатов исследований наших бездымных продуктов и поощряем открытые научные дискуссии.