КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

      Данные об использовании наших бездымных продуктов и их потенциале к снижению риска

      Наши клинические исследования позволяют получать данные об использовании и принятии нашей бездымной продукции, потенциально cниженном воздействии вредных веществ и о потенциальном снижении рисков развития связанных с курением заболеваний по сравнению с продолжением курения.

       

      Вы можете найти краткое изложение нашей программы оценки продукции в буклете PMI Science.

      Чтобы оценить, может ли продукт быть приемлемым для взрослых курильщиков, мы проводим клинические исследования фармакокинетики и фармакодинамики.

      Чтобы совершеннолетние курильщики воспринимали бездымные продукты как реальную альтернативу сигаретам, важно, чтобы при использовании продукта они испытывали удовлетворение, сопоставимое с курением сигарет. В этом отношении важны вкус, сенсорный опыт, ритуал и доставка никотина. В наших фармакокинетических исследованиях оценивается концентрация никотина в организме после однократного использования бездымного продукта, а также продолжительность его присутствия в организме. Мы также определяем у участников исследования уровень тяги к курению и их первое общее впечатление о продукте.

      Клинические исследования могут помочь нам понять уровни вредных веществ, воздействию которых подвергается потребитель

      Наши бездымные продукты разработаны таким образом, чтобы значительно снижать образование вредных веществ, а данные клинических исследований ФМИ подтверждают, что курильщики, переключившиеся на наши бездымные продукты, действительно подвергаются меньшему воздействию вредных веществ по сравнению с теми, кто продолжает курить сигареты. Воздействие вредных веществ на человека после перехода на один из наших бездымных продуктов оценивается по количеству продуктов переработки этих веществ организмом, называемых также биомаркерами воздействия. 

      Клинические исследования могут предоставить информацию о риске развития заболеваний, связанных с курением

      Приведет ли снижение воздействия, измеренное в наших исследованиях, к благоприятным последствиями для здоровья? Мы стремимся ответить на этот вопрос с помощью исследований реакции на воздействие (Exposure Response Studies, ERS).

      Мы завершили 12-месячное исследование системы нагревания табака (СНТ) и опубликовали результаты первых шести месяцев. В настоящее время анализируются данные второй части исследования.

      Примером такого измеряемого параметра реакции на воздействие является уровень холестерина в крови. Ранее в медицинской литературе было описано, что курение вызывает снижение уровня холестерина высокой плотности (ЛПВП) и повышение уровня холестерина низкой плотности (ЛПНП). Отказ от курения может помочь устранить дисбаланс между ЛПВП и ЛПНП. В наших исследованиях мы изучали, восстанавливает ли переход на бездымные продукты этот баланс в дополнение к другим параметрам, свидетельствующим о благоприятном изменении уровня риска участников исследования.

      Все наши клинические исследования проводятся совместно с клиническими исследовательскими организациями и соответствуют Правилам надлежащей клинической практики (GCP). Мы регистрируем все наши исследования на www.clinicaltrials.gov и регулярно публикуем их результаты в рецензируемых научных журналах.