Клинические исследования

      Результаты клинических исследований бездымных продуктов

      Краеугольным камнем нашей программы научной оценки бездымных продуктов являются клинические исследования. После того как было продемонстрировано пониженное образование вредных веществ в аэрозоле бездымного продукта, а также снижение токсичности в тестах на лабораторных моделях, мы можем приступить к этапу клинической оценки.

      Клинические исследования — ключевой этап научной оценки бездымных продуктов

      Наша клиническая оценка включает несколько типов исследований с участием добровольцев. Они проводятся контрактными исследовательскими организациями в соответствии со строгими руководствами и этическими стандартами. Клинические исследования помогают нам понять, насколько быстро никотин усваивается в организме, узнать, является ли продукт приемлемым для совершеннолетних курильщиков, а также могут предоставить информацию о потенциальном снижении индивидуальных рисков при переключении. Важно отметить, что эти продукты содержат никотин, который вызывает зависимость, и они не являются безвредным.

      Ознакомьтесь со списком наших клинических исследований, в том числе исследований, которые еще не завершены и, которые могут еще не иметь результатов. Узнайте больше о том, как наша команда клинических специалистов проводит эти исследования. Все наши клинические исследования зарегистрированы на веб-сайте www.clinicaltrials.gov.

      Мы видим, что наши клинические исследования свидетельствуют о потенциальном снижении риска бездымных продуктов по сравнению с сигаретами, и это согласуется с результатами исследований аэрозоля и токсикологической оценки. Тем не менее, понимание относительного риска для человека при переключении на использование бездымного продукта составляет лишь половину формулы для оценки влияния на здоровье населения. Узнайте больше о наших исследованиях восприятия и поведения. Отказ от курения — лучший выбор. Для курильщиков, которые не хотят бросать курить, переход на альтернативный, подтвержденный исследованиями продукт может снизить риск развития заболеваний, связанных с курением. Этот эффект мы ожидаем увидеть в наших долгосрочных исследлованиях.

      Вы можете найти краткое описание всей программы оценки наших продуктов в буклете PMI Science, а наши научные публикации, большинство из которых находится в открытом доступе, можно найти в библиотеке публикаций.

      Перейти к разделу:

      Результаты клинических исследований свидетельствуют о потенциале системы нагревания табака (СНТ) к снижению рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний, ХОБЛ и рака по сравнению с продолжением курения сигарет

      Мы провели годовое исследование реакции на воздействие, которое включало шесть месяцев исследования с шестимесячным продолжением, в фокусе которого были заболевания, связанные с курением, в частности сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и рак. В ходе исследования было измерено восемь биомаркеров потенциального вреда (БПВ).  Изменения в этих биомаркерах могут указывать на изменения в определенных химических процессах (физиологических путях) в организме, и поэтому могут сигнализировать о потенциальном вреде для организма. Известно, что выбранные БПВ представляют физиологические пути, на которые воздействует курение сигарет, и улучшаются в  в течении шести месяцев после прекращения курения. Нашей целью было оценить благоприятные изменения всех восьми БПВ при переходе курильщиков на СНТ по сравнению с продолжением курения. Чтобы сравнить эффект перехода на СНТ с эффектом отказа от курения, мы параллельно провели годовое исследование отказа от курения, оценивая тот же основной набор из восьми биомаркеров.

      Наши исследования показали, что у курильщиков, перешедших с сигарет на СНТ на 12 месяцев, отмечены благоприятные изменения всех восьми БПВ, которые имели динамику, аналогичную наблюдаемой при прекращении курения.  У участников, преимущественно использовавших СНТ, но также куривших сигареты или использовавших другие продукты, мы обнаружили связь между меньшим уровнем курения сигарет и большим благоприятным влиянием на БПВ. А если исключить из анализа группу с самым высоким уровнем курения сигарет, эффект от переключения на СНТ достигает 67% от эффекта при прекращении курения для семи из восьми биомаркеров. Результаты шестимесячного дополнительного исследования еще не были опубликованы в рецензируемом журнале.

      Узнайте больше об этих клинических исследованиях:

      Курильщики, полностью перешедшие на систему нагревания табака (СНТ), подвергались воздействию более низких уровней вредных веществ по сравнению продолжавшими курить

      В наших 5- и 90-дневных клинических исследованиях по снижению воздействия мы измеряли биомаркеры в крови и моче, отражающие воздействие отдельных вредных химических веществ. Мы обнаружили, что уровни 15 биомаркеров воздействия у участников, полностью переключившихся на СНТ, были сопоставимы с уровнями у тех, кто отказался от курения на период проведения исследования. В группах переключения на СНТ и отказа от курения уровни оставались значительно ниже тех, которые наблюдались у испытуемых, продолжавших курить во время исследования.

      Изучите клинические исследования, которые подтверждают эти выводы:

      При переходе на систему нагревания табака (СНТ) показатели поступления никотина и тяги к курению были сопоставимы с показателями продолживших курить участников

      Исследования показали, что уровень никотина и время наступления пика его концентрации в крови были сопоставимы у курильщиков и у тех, кто перешел на СНТ. Кроме того, показатели тяги к курению были одинаковыми у курильщиков и тех, кто переключился на СНТ. Это говорит о том, что переключившиеся не стремятся использовать СНТ чаще, чем курильщики стремятся курить сигареты, и что СНТ для них приемлема и удовлетворительна.

      Прочитайте исследования по этой теме:

      Статьи по теме

      Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл (ФМИ) с целью публикации и распространения научной информации о деятельности компании Филип Моррис Интернэшнл по поддержке линейки бездымных продуктов компании. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношении табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг, и представленная информация не направлена на какой-либо конкретный рынок. Целевой аудиторией сайта не являются потребители. Инновационные табачные продукты, продаваемые в Соединенных Штатах Америки, подпадают под действие нормативных требований FDA; поэтому содержимое этого сайта не предназначено и не должно толковаться как какие-либо связанные с продукцией заявления в США, сделанные без надлежащего разрешения FDA.​

      Продукция с пониженным риском («ППР») — это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ФМИ имеет ряд ППР, находящихся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Все наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые доставляют никотин с гораздо меньшим количеством вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с количествами, обнаруживаемыми в дыме сигарет.