КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

      Данные об использовании наших бездымных продуктов и их потенциале к снижению риска

      Наши клинические исследования позволяют получать данные об использовании и принятии нашей бездымной продукции, потенциально cниженном воздействии вредных веществ и о потенциальном снижении рисков развития связанных с курением заболеваний по сравнению с продолжением курения.

       

      Вы можете найти краткое изложение нашей программы оценки продукции в буклете PMI Science.

      Чтобы оценить, может ли продукт быть приемлемым для взрослых курильщиков, мы проводим клинические исследования фармакокинетики и фармакодинамики.

      Чтобы совершеннолетние курильщики воспринимали бездымные продукты как реальную альтернативу сигаретам, важно, чтобы при использовании продукта они испытывали удовлетворение, сопоставимое с курением сигарет. В этом отношении важны вкус, сенсорный опыт, ритуал и доставка никотина. В наших фармакокинетических исследованиях оценивается концентрация никотина в организме после однократного использования бездымного продукта, а также продолжительность его присутствия в организме. Мы также определяем у участников исследования уровень тяги к курению и их первое общее впечатление о продукте.

      Клинические исследования могут помочь нам понять уровни вредных веществ, воздействию которых подвергается потребитель

      Наши бездымные продукты разработаны таким образом, чтобы значительно снижать образование вредных веществ, а данные клинических исследований ФМИ подтверждают, что курильщики, переключившиеся на наши бездымные продукты, действительно подвергаются меньшему воздействию вредных веществ по сравнению с теми, кто продолжает курить сигареты. Воздействие вредных веществ на человека после перехода на один из наших бездымных продуктов оценивается по количеству продуктов переработки этих веществ организмом, называемых также биомаркерами воздействия. 

      Статьи по теме

      Клинические исследования могут предоставить информацию о риске развития заболеваний, связанных с курением

      Приведет ли снижение воздействия, измеренное в наших исследованиях, к благоприятным последствиями для здоровья? Мы стремимся ответить на этот вопрос с помощью исследований реакции на воздействие (Exposure Response Studies, ERS).

      Мы завершили 12-месячное исследование системы нагревания табака (СНТ) и опубликовали результаты первых шести месяцев. В настоящее время анализируются данные второй части исследования.

      Примером такого измеряемого параметра реакции на воздействие является уровень холестерина в крови. Ранее в медицинской литературе было описано, что курение вызывает снижение уровня холестерина высокой плотности (ЛПВП) и повышение уровня холестерина низкой плотности (ЛПНП). Отказ от курения может помочь устранить дисбаланс между ЛПВП и ЛПНП. В наших исследованиях мы изучали, восстанавливает ли переход на бездымные продукты этот баланс в дополнение к другим параметрам, свидетельствующим о благоприятном изменении уровня риска участников исследования.

      Все наши клинические исследования проводятся совместно с клиническими исследовательскими организациями и соответствуют Правилам надлежащей клинической практики (GCP). Мы регистрируем все наши исследования на www.clinicaltrials.gov и регулярно публикуем их результаты в рецензируемых научных журналах.

      Наши Выводы

      Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл с целью публикации и распространения научной информации об усилиях по разработке и оценке продуктов, которые потенциально могут снизить индивидуальные риски и вред для населения, связанные с употреблением табака. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношением к  табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг. Он не предназначен для использования потребителями.

      Продукция с пониженным риском («ППP») - это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ППР находятся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые производят аэрозоль, содержащий значительно меньшее количество вредных и потенциально вредных компонентов, чем в дыме сигарет.