Исследования аэрозолей

      Исследования аэрозолей бездымных продуктов

      Анализ аэрозоля (или экстрактов продуктов для орального употребления) является основополагающей частью нашей программы оценки бездымных продуктов. Наши бездымные продукты изначально проектируются так, чтобы исключить горение табака. Такой подход выбран потому, что процесс горения в сигарете приводит к образованию тысяч химических веществ, при этом около 100 из них классифицируются как вредные или потенциально вредные.

      Исследования аэрозолей являются основой оценки бездымных продуктов

      Разработка бездымных продуктов, которые выделяют меньше вредных химических веществ, и подтверждение этого факта с помощью исследований является важным первым шагом для оценки продукта. Исследования аэрозолей, которые мы провели для наших ингаляционных бездымных продуктов, в частности, нашей системы нагревания табака (СНТ), подтвердили отсутствие процессов горения и то, что отсутствие горения действительно приводит к выделению значительно более низких уровней вредных веществ. Другими словами, аэрозоль СНТ значительно отличается от сигаретного дыма. Важно отметить, что СНТ не является безвредной и содержит никотин, который вызывает зависимость.

      Определить, выделяет ли бездымный продукт более низкие уровни вредных веществ по сравнению с сигаретным дымом, чрезвычайно важно для следующих этапов нашей программы оценки. Подтвердив это, мы можем начать исследовать, приводит ли снижение уровней вредных веществ к ожидаемому снижению токсичности. Мы продолжаем изучать аэрозоль даже после того, как получили результаты более поздних этапов оценки: клинических исследований, изучения приемлемости продукта и поведения потребителей, а также некоторых долгосрочных исследований.

      Вы можете найти краткое описание всей программы оценки наших продуктов в буклете PMI Science, а наши научные публикации, большинство из которых находится в открытом доступе, можно найти в библиотеке публикаций.

      Перейти к разделу:

      В системе нагревания табака не происходит горения и образования дыма

      Мы провели несколько исследований, чтобы продемонстрировать отсутствие горения при использовании СНТ, в том числе измерения температуры, эксперименты, показывающие отсутствие экзотермических процессов, и измерения содержания веществ-маркеров горения. А поскольку горение невозможно без кислорода, мы протестировали работу СНТ в бескислородной атмосфере. Результаты наших исследований говорят о том, что кислород не имеет решающего значения для термохимической деградации табака или образования аэрозоля в СНТ. Таким образом, во время использования СНТ не происходит горение табака.

      Наши исследования также показывают, что аэрозоль СНТ не содержит твердых частиц, которые образуются при горении табака. В отличие от этого, дым представляет собой вид аэрозоля, который образуется в результате горения и высокотемпературного пиролиза и содержит как жидкие, так и твердые частицы. Таким образом, аэрозоль СНТ не является дымом.

      Вот некоторые научные публикации, которые подтверждают эти выводы:

      Аэрозоль системы нагревания табака (СНТ) содержит значительно более низкие уровни вредных веществ, чем дым эталонной сигареты (3R4F)

      Мы измерили ряд вредных химических веществ в аэрозоле СНТ и сравнили их с уровнями, обнаруженными в дыме стандартной сигареты (3R4F) в соответствии с нашим перечнем веществ ФМИ-58.  В результате наблюдалось снижение в среднем на 90–95% уровней вредных и потенциально вредных веществ в аэрозоле СНТ. Мы опубликовали данные сравнения уровней вредных веществ в аэрозоле СНТ и в сигаретном дыме. Дополнительно мы проанализировали состав аэрозоля СНТ по списку веществ FDA-93 и сравнили полученные данные с показателями сигаретного дыма. Мы составили список некоторых методов, которые мы использовали для проведения этой оценки. Сами методы можно найти в нашей библиотеке публикаций.

       

      Общее количество соединений, обнаруженных в аэрозоле СНТ, в 10 раз меньше, чем в сигаретном дыме. При этом все вещества в аэрозоле СНТ были также обнаружены в сигаретном дыме.

      Всесторонний химический анализ аэрозоля СНТ с использованием методов нецелевого аналитического скрининга показал, что в общей сложности 532 химических компонента (включая воду, глицерин и никотин, которые были измерены с использованием иных методов) присутствовали в аэрозоле СНТ в концентрациях не менее 100 нг/стик. Идентификация 80% от всех соединений, определенных с помощью нецелевого скрининга (что составляет более 96% соединений по массе), была подтверждена с использованием лабораторных стандартных образцов. Все соединения, которые были обнаружены в аэрозоле СНТ в концентрации не менее 100 нг/стик, также были обнаружены в дыме стандартной эталонной сигареты 3R4F. Лишь небольшая часть соединений в аэрозоле СНТ присутствовала в концентрациях, превышающих их концентрации в сигаретном дыме.

      По мнению экспертов, потенциальные токсикологические эффекты соединений, которые присутствуют в аэрозоле СНТ в более высоких концентрациях, чем в сигаретном дыме, компенсируются существенным снижением содержания вредных веществ в аэрозоле СНТ по сравнению с сигаретным дымом.

      Для выявления любых потенциальных новых рисков, связанных с воздействием аэрозоля СНТ, был проведен нецелевой дифференциальный скрининг, в ходе которого искали только вещества, концентрация которых в аэрозоле СНТ была значительно выше, чем в дыме эталонной сигареты 3R4F. Такие вещества, в том числе три соединения, обнаруженные только в аэрозоле СНТ (все с концентрацией менее 100 нг/стик), были представлены для токсикологической оценки. В результате этой оценки были отмечены четыре соединения, потенциально представляющие токсикологическую опасность. Эти соединения присутствуют в аэрозоле в концентрациях ниже уровня, представляющего токсикологическую опасность, и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) пришло к выводу, что «хотя некоторые химические вещества являются генотоксичными или цитотоксичными, эти вещества присутствуют в очень низких количествах, и их потенциальные эффекты перевешиваются существенным снижением количества и уровней ВПВК, обнаруживаемых в традиционных сигаретах».

      Прочитайте об исследовании, которое подтверждает эти выводы:

      Аэрозоль системы нагревания табака (СНТ) состоит из частиц того же размера, что и сигаретный дым

      Размер частиц важен для удовлетворенности потребителей и повышает вероятность того, что курильщики, решившие не отказываться от употребления табака, полностью перейдут на использование СНТ. При нагревании табака в СНТ образуется аэрозоль, состоящий из мельчайших капелек жидкости, взвешенных в газе. Мы спроектировали нашу СНТ таким образом, чтобы типичный размер капель в аэрозоле СНТ был подобен размерам частиц сигаретного дыма. Правильное распределение размеров частиц помогает нам создать сенсорные ощущения, подобные курению.

      Узнайте больше об полученных результатах в этой публикации:

      Использование системы нагревания табака (СНТ) не оказывает неблагоприятного воздействия на общее качество воздуха в помещении

      В дополнение к описанным выше исследованиям аэрозоля мы также оцениваем качество воздуха в помещении во время использования бездымного продукта путем измерения маркеров качества воздуха в соответствии с международными рекомендациями. При использовании СНТ уровни 21 из 24 измеренных компонентов не превышали фоновых уровней в нашем специальном помещении для изучения качества воздуха. Выше фона были только уровни никотина, ацетальдегида и глицерина, но даже они были значительно ниже предельно допустимых значений, установленных в соответствующих нормативах качества воздуха.

      Вот некоторые наши публикации на тему качества воздуха в помещении:

      Стабильность показателей продукта при работе в реальных условиях

      В дополнение ко всем другим рекомендациям и стандартам, которые мы соблюдаем при оценке продукта, наш процесс разработки бездымных продуктов соответствует принципу «Quality by Design» Дж. М. Джурана. Это означает, что продукты начально проектируются так, чтобы исключить или снизить уровни содержания вредных веществ в аэрозоле по сравнению с сигаретным дымом. После того, как продукты покинули фабрику, они могут некоторое время храниться на складах и подвергаться воздействию широкого диапазона температур и влажности – поэтому мы уделяем большое внимание этим параметрам.

      Мы также учитываем, что разные люди затягиваются по-разному, и это может сильно отличаться от условий, которые мы моделируем в лабораториях. Поэтому мы используем различные режимы затяжек и тестируем наши продукты в различных условиях, которые больше приближены к реальным.

      Статьи по теме

      Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл (ФМИ) с целью публикации и распространения научной информации о деятельности компании Филип Моррис Интернэшнл по поддержке линейки бездымных продуктов компании. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношении табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг, и представленная информация не направлена на какой-либо конкретный рынок. Целевой аудиторией сайта не являются потребители. Инновационные табачные продукты, продаваемые в Соединенных Штатах Америки, подпадают под действие нормативных требований FDA; поэтому содержимое этого сайта не предназначено и не должно толковаться как какие-либо связанные с продукцией заявления в США, сделанные без надлежащего разрешения FDA.​

      Продукция с пониженным риском («ППР») — это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ФМИ имеет ряд ППР, находящихся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Все наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые доставляют никотин с гораздо меньшим количеством вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с количествами, обнаруживаемыми в дыме сигарет.