Ответ на публикацию UCSF о снижении воздействия

Ответ на статью “IQOS: examination of Philip Morris International claim of reduced exposure”, Gideon St. Helen^1,2, Peyton Jacob III^1,2, Natalie Nardone¹, Neal L. Benowitz^1,2,3

1 Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, University of California San Francisco, San Francisco, California, USA; 2 Center for Tobacco Control Research and Education, University of California, San Francisco, California, USA; 3 Department of Bioengineering and Therapeutic Sciences, University of California San Francisco, San Francisco, California, USA

Авторы: Gizelle Baker, Cédric Gubelmann, Serge Maeder, Patrick Picavet, Maurice Smith, and Manuel C. Peitsch¹

1 PMI Research and Development, Philip Morris Products S.A., Quai Jeanrenaud 5, 2000 Neuchâtel, Switzerland.

TIME TO READ: 1 MIN

Группа клинической фармакологии Медицинского факультета Калифорнийского университета в Сан-Франциско (США) опубликовала исследовательскую работу в журнале Tobacco Control (St Helen, 2018) в которой утверждается, что «данные ФМИ [...] показывают значительно более высокие уровни некоторых веществ, которые не признаны FDA как ВПВК в аэрозоле IQOS по сравнению с сигаретным дымом. Влияние этих веществ на общую токсичность или вред IQOS неизвестно. Мы изучили заявку ФМИ на получение MRTP, особенно разделы, посвященные химическому составу аэрозоля и оценке воздействия на человека, чтобы оценить обоснованность заявлений ФМИ о снижении воздействия и риска».

Мы оценили эти утверждения на основе тщательного анализа наших научных данных (Заявка ФМИ на получения статуса табачного продукта с модифицированным риском (MRTPA) для IQOS), представленных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Научные данные входят в состав предоставленного FDA досье и для получения точных, научно обоснованных выводов требуют экспертных знаний о разработке и проведении исследований химического состава аэрозолей и клинических испытаний, а также тщательного и подробного анализа полученных данных. Хотя мы приветствуем научный обзор и обсуждение наших результатов, авторы этой статьи не смогли учесть всю совокупность имеющихся данных и в результате пришли к ошибочным и вводящим в заблуждение выводам.

Мы провели подробную оценку каждого из утверждений авторов, и этот детальный анализ можно прочитать здесь.

Cовокупность доказательств, в основе которой лежит анализ наших исследований химического состава аэрозолей и воздействия на человека, проведенных в соответствии с международными стандартами, подтверждает заявление ФМИ о том, что система нагревания табака (СНТ) образует значительно более низкие уровни вредных и потенциально вредных компонентов (ВПВК) по сравнению с сигаретным дымом, что приводит к значительному снижению воздействия ВПВК на курильщиков, полностью перешедших на СНТ.

Хотя СНТ не является полностью безвредной, совокупность доступных данных в отношении СНТ ясно демонстрирует, что полный переход на СНТ значительно снижает воздействие вредных соединений, содержащихся в сигаретном дыме, и представляет меньший риск для здоровья по сравнению с продолжением курения.

Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл (ФМИ) с целью публикации и распространения научной информации о деятельности компании Филип Моррис Интернэшнл по поддержке линейки бездымных продуктов компании. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношении табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг, и представленная информация не направлена на какой-либо конкретный рынок. Целевой аудиторией сайта не являются потребители. Инновационные табачные продукты, продаваемые в Соединенных Штатах Америки, подпадают под действие нормативных требований FDA; поэтому содержимое этого сайта не предназначено и не должно толковаться как какие-либо связанные с продукцией заявления в США, сделанные без надлежащего разрешения FDA.

Продукция с пониженным риском («ППР») — это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ФМИ имеет ряд ППР, находящихся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Все наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые доставляют никотин с гораздо меньшим количеством вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с количествами, обнаруживаемыми в дыме сигарет.