Никотин и система нагревания табака (СНТ)

Существуют разные подходы к обсуждению, сколько никотина содержится в продукте, а в разных странах существуют разные нормативные требования к представлению данных.

В этой публикации мы разъясняем различные подходы к измерению никотина, которые можно использовать для никотинсодержащих продуктов, в частности, для сигарет и нагреваемых табачных продуктов. Мы представляем результаты измерений, сделанных для нашего ведущего нагреваемого табачного продукта, системы нагревания табака (СНТ), которая реализуется под коммерческим названием IQOS. Мы также приводим ссылки на научные статьи для дальнейшего изучения.

 

Содержание никотина: сколько никотина в табачном стике СНТ?

Показатель содержания никотина в табачном стике означает, сколько никотина содержится в самом стике еще до нагревания. Поскольку табачные смеси могут содержать разное количество никотина, разные варианты табачных стиков могут отличаться по этому показателю. Значения, полученные в наших лабораториях, варьируются от 18 до 20 мг никотина на грамм сухой массы табака. Это соответствует 4,3–6 мг никотина на стик, в зависимости от количества табака в стике СНТ.

По крайней мере в двух независимых рецензируемых публикациях сообщалось о содержании никотина в обычных табачных стиках СНТ – 15,2 ± 1,1 мг/г (Farsalinos et al.) и 15,7 ± 0,2 мг/г (Bekki et al.), и в ментоловых табачных стиках – 15,6 ± 1,7 мг/г (Farsalinos et al.) и 17,1 ± 0,6 мг/г (Bekki et al.) соответственно.

Вы можете ознакомиться с этими независимыми исследованиями (англ.яз.):

 

На самом деле, показатель содержания никотина не очень важен для потребителей, потому что сигареты и нагреваемые табачные продукты работают по-разному. Сравнение содержания никотина в табаке не дает потребителям полезной информации, которая помогла бы им интерпретировать сходства или различия между СНТ и сигаретами.

В сигаретах происходит горение табака, и дым вдыхается во время затяжки. Табак продолжает тлеть между затяжками, образуя вторичный (окружающий) дым, который курильщик не вдыхает. В отличие от сигарет, в табачных стиках СНТ табак не горит, и дым не образуется. При нагревании они выделяют никотинсодержащий аэрозоль с гораздо меньшим количеством и уровнем вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом.

Поскольку табак не горит и не образует окружающего дыма, значительная часть присутствующего в табаке никотина переходит в аэрозоль – согласно данным исследования Bekki et al., примерно 23% для СНТ по сравнению с 11% для сигарет. Кроме того, поскольку табак не горит, для изготовления каждого табачного стика СНТ требуется меньше табака.

 

Выход никотина: сколько никотина в аэрозоле одного табачного стика СНТ?

Выход никотина обозначает количество никотина в аэрозоле, который выделяется из табачного стика при его использовании с помощью нагревательного устройства. Аэрозоль создается с помощью лабораторной установки для машинной имитации потребления (прокуривания), которая работает в определенном режиме затяжки, определяющем объем, длительность и интервалы между затяжками. Аэрозоль собирают на кембриджском фильтре, а собранные соединения экстрагируют и анализируют. Эти измерения, проводимые по общепринятым международным стандартам, важны, поскольку они позволяют количественно сравнивать аэрозоль, образующийся при использовании различных продуктов.

Статья 3 Директивы ЕС о табачных продуктах (2014 г.) устанавливает предельное содержание смол (10 мг), никотина (1 мг) и монооксида углерода (10 мг) на одну сигарету. Эти пределы установлены для тестирования в режиме прокуривания ISO. Методы Международной организации по стандартизации (ISO) обычно разрабатываются в ходе длительного процесса, необходимого для обеспечения правильности подхода и достижения консенсуса между членами рабочих групп ISO. Табачная отрасль помогает в этом процессе, делясь знаниями и открыто содействуя прогрессу. Помимо этого, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создала ассоциацию TobLabNet для разработки и проверки аналитических методов независимо от табачной отрасли.

 

Сеть табачных лабораторий ВОЗ TobLabNet утвердила режим интенсивного прокуривания, а Исследовательская группа ВОЗ по регулированию табачных изделий TobReg рекомендует использовать его вместо упомянутого выше режима прокуривания ISO.

Основные различия между режимом прокуривания ISO и новым интенсивным режимом описаны ВОЗ: «Режим ISO менее интенсивен, чем затяжки человека при курении, особенно для сигарет с высокой степенью вентиляции фильтра. Поскольку основным вызывающим привыкание компонентом сигаретного дыма является никотин, а курильщики нуждаются в определенном количестве никотина для поддержания своей зависимости, они адаптируют свое курение к уровням никотина, присутствующим в дыме. Одним из основных факторов, определяющих уровень никотина, являются вентиляционные отверстия в сигаретном фильтре, которые разбавляют дым. Реагируя на это, курильщики (частично) закрывают пальцами и губами вентиляционные отверстия и курят более интенсивно. Вентиляционные отверстия остаются открытыми при режиме ISO, но закрыты при интенсивном режиме. Кроме того, при интенсивном режиме используются более продолжительные и глубокие затяжки большего объема».

 

Интенсивный режим прокуривания также описан в другом стандарте ISO от 2018 года:

 

В наших научных публикациях мы сообщаем об уровнях эмиссий в аэрозоле СНТ при использовании различных режимов тестирования, включая режим прокуривания ISO и интенсивный режим. Выход никотина из табачных стиков СНТ при использовании режима ISO составляет 0,5 ± 0,1 мг никотина в зависимости от вида стика, а при использовании интенсивного режима этот показатель увеличивается до 1,24 ± 0,15 мг. Представление данных о выходе никотина, измеренном с использованием режима ISO, требуется законодательством в некоторых странах, и в этих случаях мы указываем значение 0,5 мг.

 

Конечно, ни один режим машинного тестирования не может отразить индивидуальные различия в потреблении никотина курильщиками и пользователями нагреваемых табачных продуктов. Вот почему важно не только понимать, сколько никотина содержится в аэрозоле продукта, но и измерять, сколько никотина фактически оказывает воздействие на организм потребителя.

 

Воздействие никотина: сколько никотина воздействует на пользователя СНТ?

Воздействие никотина обозначает количество никотина, которое попадает в организм потребителя. Мы измеряем воздействие никотина в наших исследованиях с участием добровольцев и видим, что после периода адаптации у курильщиков, которые полностью перешли на СНТ, этот показатель очень схож с таковым у участников, продолжавших курить сигареты (104-108%).

Вы можете ознакомиться с публикациями ученых ФМИ о биомаркерах воздействия никотина и других химических веществ:

 

В фармакокинетических исследованиях наблюдают за изменением уровня никотина в крови с течением времени, а также за его метаболизмом и выведением из организма. Наши исследования показывают, что кинетика поглощения, распределения, метаболизма и выведения никотина сопоставима для СНТ и сигарет. Кроме того, в период адаптации к СНТ курильщики могут получать достаточное количество никотина — сравнимое с количеством, которое они использовали при курении сигарет, — без использования большего количества табачных стиков по сравнению с числом сигарет, выкуриваемых до переключения.

 

По итогам оценки научных данных в рамках предпродажного одобрения табачного продукта (PMTA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришло к выводу: «Фармакокинетические исследования показывают, что… [табачные стики СНТ] характеризуются уровнями доставки никотина, потенциалом формирования зависимости и склонности к злоупотреблению, аналогичными сигаретам. Это может являться благоприятным фактором для курильщиков, пытающихся перейти на использование IQOS, поскольку они с большей вероятностью получат удовлетворительный опыт и не возобновят курение сигарет. Уровни никотина действительно представляют риск зависимости для потребителей, не употребляющих табак, если они начнут использовать эти продукты; тем не менее, риск не выше, чем для других доступных в настоящее время табачных изделий, и ожидается, что дебют потребления в целом будет низким.”

Таким образом, совершеннолетние курильщики, переходящие на использование СНТ, получают количество никотина, сравнимое с количеством, получаемым при курении сигарет, и поэтому считается, что табачные стики СНТ вызывают такую же зависимость, как и сигареты. Важная информация для взрослых курильщиков, желающих перейти на СНТ, заключается в том, что продукт содержит примерно такое же количество никотина, как и сигареты, и это поможет им переключиться. К этому выводу пришло FDA при выдаче разрешения на продажу СНТ в США: «Кроме того, IQOS обеспечивает уровень никотина, близкий к сигаретам, что предполагает вероятность того, что пользователи IQOS смогут полностью отказаться от сигарет и использовать исключительно IQOS.».