Долгосрочные исследования

      Долгосрочные исследования бездымных продуктов

      Даже после того, как наши бездымные продукты выпускаются на рынок, мы продолжаем оценивать их в долгосрочной перспективе. Долгосрочная оценка включает постмаркетинговые исследования, мониторинг безопасности, клинические исследования и эпидемиологические исследования, чтобы улучшать наше понимание потенциала нашей продукции к снижению риска.

      Долгосрочные исследования – продолжающаяся стадия оценки бездымных продуктов

      Наша система нагревания табака (СНТ) представляет собой нагреваемый табачный продукт, который присутствует на рынке в нескольких странах уже достаточно долго, чтобы мы могли наблюдать некоторые ранние эффекты. Эпидемиологические и другие постмаркетинговые клинические исследования влияния бездымных продуктов на население и здоровье отдельных людей продолжаются, однако результаты долгосрочных исследований ещё недоступны.

      В дополнение к этим исследованиям мы также можем использовать доступные в настоящее время данные о профиле риска продукта в сочетании с информацией о паттернах использования продукта и разработать модели для прогнозирования того, как внедрение бездымных продуктов, а также другие вмешательства могут повлиять на здоровье населения в стране. Как и ряд независимых исследовательских групп, мы разработали собственную модель оценки влияния на здоровье населения – Population Health Impact Model (PHIM).

      СНТ — это первый из наших бездымных продуктов, который достиг стадии долгосрочных исследований в рамках нашей программы оценки после прохождения этапов исследования аэрозоля, токсикологических и клинических исследований, а также исследований паттернов использования продукта. Мы с нетерпением ждем возможности в будущем поделиться новыми данными о влиянии СНТ и всего ассортимента бездымных продуктов в странах, где они доступны.

      Вы можете найти краткое описание всей программы оценки наших продуктов в буклете PMI Science, а наши научные публикации, большинство из которых находится в открытом доступе, можно найти в библиотеке публикаций.

      Перейти к разделу:

      Мы проводим мониторинг для выявления любых потенциальных проблем безопасности

      Мы разработали программу постмаркетингового мониторинга безопасности, чтобы потребители могли сообщать о любых неблагоприятных изменениях их здоровья или событиях, связанных с использованием наших бездымных продуктов. Мы постоянно отслеживаем данную информацию, чтобы определять потенциальные проблемы и при необходимости сообщать о них в контролирующие органы.

      Проактивный мониторинг профиля безопасности наших бездымных продуктов позволяет проводить непрерывную оценку и оперативно реагировать на любые возникающие проблемы. Соблюдение нормативных требований имеет критическое значение, поэтому о нежелательных явлениях, соответствующих критериям серьезности, незамедлительно сообщается в регулирующие органы. Мы активно собираем и анализируем данные из различных источников, включая:

      • Колл-центры
      • Токсикологические центры
      • Социальные сети
      • Клинические исследования
      • Научные публикации

      Важно отметить, что нежелательное явление — это любое связанное со здоровьем нежелательное или неблагоприятное явление, ассоциированное с использованием табачного продукта, независимо от того, связано ли оно на самом деле или кажется связанным с употреблением табачного продукта.

      Мы разработали модель для оценки влияния наших бездымных продуктов на здоровье населения

      Мы разработали модель влияния на здоровье населения (Population Health Impact Model, PHIM) для оценки эффектов бездымных продуктов в масштабе популяции. Эта эпидемиологическая модель представляет собой математическую симуляцию, основанную на общедоступных данных из разных стран, таких как США, Германия, Великобритания и Япония.

      Разработка PHIM основана на симуляциях с использованием различных типов данных, в том числе эпидемиологических, коммерческих, поведенческих и клинических. Модель основана на гипотетической популяции людей и создает историю употребления табака для каждого индивидуума. Затем производится оценка относительных и абсолютных рисков смерти от определенных заболеваний, связанных с курением. Связывая показатели употребления табака с профилем риска человека, модель позволяет исследователям оценить, как относительные и абсолютные риски ХОБЛ могут варьироваться у людей, которые никогда не курили, тех, кто курит в настоящее время, тех, кто бросил курить, и тех, кто переходит на бездымные продукты.

      Эти модели создают сценарии для оценки долгосрочного влияния внедрения нового продукта на рынок. Создание таких модели является как требованием регулирующих органов, так и выступает дополнительным инструментом для оценки потенциального влияния бездымных продуктов на здоровье населения.

      Несмотря на свои достоинства, PHIM и другие аналогичные модели также имеют ряд ограничений: доступность данных, неопределенность в вероятностях перехода, предположения об относительных рисках, связанных с бездымными продуктами, а также распространенность и смертность от заболеваний. Появление новых данных и усовершенствование учеными своих моделей позволяет устранять некоторые из этих ограничений, что приводит к более точным оценкам возможного влияния бездымных продуктов на здоровье населения. Тем не менее, подобные модели могут предоставить регуляторам и специалистам в области здравоохранения ценную информацию для принятия решений о регулировании и включении бездымных продуктов в свои стратегии снижения вреда.

      Ознакомьтесь с некоторыми из приведенных результатов ниже; другие публикации на тему PHIM вы можете найти в библиотеке публикаций:

      Появление СНТ на японском рынке, вероятно, привело к снижению продаж сигарет в стране

      Опубликованы независимые исследования, показывающие заметное снижение продаж сигарет в Японии в период после внедрения СНТ на рынок. Как минимум в двух независимых публикациях была установлена корреляция между появлением на рынке СНТ, самого распространенного нагреваемого табачного продукта в Японии, и снижением продаж сигарет.

      Данные о продажах сигарет в Японии показывают, что тенденция к снижению общих продаж табака продолжилась, в то время как продажи сигарет и сигарилл ускорили снижение в период после вывода СНТ на рынок. По мере увеличения продаж нагреваемых табачных изделий продажи сигарет падали без наблюдаемого увеличения общих продаж табачных продуктов. Это наблюдение указывает на то, что запуск СНТ не привел к увеличению общего потребления табака на уровне популяции: вместо этого продажи нагреваемого табачного продукта заместило часть продаж сигарет.

      Статьи по теме

      Сайт PMIScience.com создан компанией Филип Моррис Интернэшнл (ФМИ) с целью публикации и распространения научной информации о деятельности компании Филип Моррис Интернэшнл по поддержке линейки бездымных продуктов компании. Этот сайт предназначен для ученых, экспертов в области регулирования и общественного здравоохранения, а также других лиц, интересующихся регулированием в отношении табака. Целью этого сайта не является реклама или маркетинг, и представленная информация не направлена на какой-либо конкретный рынок. Целевой аудиторией сайта не являются потребители. Инновационные табачные продукты, продаваемые в Соединенных Штатах Америки, подпадают под действие нормативных требований FDA; поэтому содержимое этого сайта не предназначено и не должно толковаться как какие-либо связанные с продукцией заявления в США, сделанные без надлежащего разрешения FDA.​

      Продукция с пониженным риском («ППР») — это термин, используемый ФМИ для обозначения продукции, которая обладает, вероятно обладает или потенциально может обладать пониженным риском причинения вреда здоровью курильщиков, переключившихся на данные виды продукции, по сравнению с риском причинения вреда здоровью при продолжении курения сигарет. ФМИ имеет ряд ППР, находящихся на различных стадиях разработки, научной оценки и коммерциализации. Все наши ППР представляют собой бездымные продукты, которые доставляют никотин с гораздо меньшим количеством вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с количествами, обнаруживаемыми в дыме сигарет.