Литературный обзор | Клиническая оценка | 17 окт. 2019 г.

      Переход с ментоловых сигарет на ментоловые стики системы нагревания табака может снизить риски заболеваний

      Клиническое исследование, анализирующее биомаркеры воздействия и потенциального вреда

      TIME TO READ: 2 MIN

      Отказ от курения — это всегда лучший выбор, однако если курильщик не планирует отказываться от своей привычки, ему следует перейти на бездымную альтернативу. Ключевой частью нашей стратегии снижения вреда является предложение взрослым курильщикам инновационных табачных и никотинсодержащих продуктов с пониженным воздействием вредных веществ по сравнению с сигаретным дымом. Также одной из важных задач является обеспечение максимально благоприятного переключения, чтобы курильщики смогли полностью перейти на использование нового продукта в качестве альтернативы курению.

      При работе над системой нагревания табака (СНТ) наша задача заключается в том, чтобы воспроизвести ритуал, вкус и профиль доставки никотина сигарет, предлагая продукт, который хотя и не является полностью безвредным, но выделяет меньше вредных веществ по сравнению с сигаретами. И тем, кто курит ментоловые сигареты, может быть проще перейти на ментоловые версии наших табачных стиков для системы нагревания табака.

      Как и в более ранних исследованиях ЭСНТ, наши ученые изучали снижение риска при использовании ЭСНТ с ментоловыми стиками по сравнению с курением ментоловых сигарет. Результаты показывают, что переход с сигарет на ментоловые стики системы нагревания табака значительно снижает воздействие вредных веществ, положительно влияя и на биомаркеры клинического риска.

       

      Оценка снижения риска

      Product assessment program steps

      Все наши продукты проходят строгую пятиэтапную программу оценки, основанную на лучших практиках фармацевтической отрасли. Этапы научной оценки охватывают разработку продукта, токсикологическую и клиническую оценку, восприятие и поведение, а также долгосрочную оценку.

      В рамках нашей клинической оценки мы продемонстрировали, что переход от курения сигарет к использованию ментоловых стиков ЭСНТ снижает воздействие вредных веществ по сравнению с продолжением курения ментоловых сигарет. Исследование проводилось в течение пяти дней в условиях клинического стационара. Но для того, чтобы лучше отразить реальные условия, мы также провели трехмесячное исследование в условиях стационара и амбулаторно.

      Наши результаты опубликованы в двух научных статьях в журнале Nicotine & Tobacco ResearchЧасть 1 посвящена биомаркерам воздействия вредных веществ, а Часть 2 описывает биомаркеры потенциального вреда. В чем же разница? Биомаркеры воздействия указывают на воздействие токсикантов, тогда как биомаркеры потенциального вреда указывают на биологические функции, связанные с заболеванием.

      В этом исследовании изучались эффекты перехода добровольцев-курильщиков обычных ментоловых сигарет на использование ментоловых стиков ЭСНТ, которые сравнивали с эффектами продолжения курения и отказа от курения.

       

      Измерение снижения воздействия

      measuring reduced exposure

      Исследование проводилось в США, 160 курильщиков были рандомизированы в три группы: часть перешла на ментоловые стики ЭСНТ, часть продолжила курить привычную марку ментоловых сигарет, а третья часть воздерживалась от курения на время проведения исследования.

      Все участники первоначально провели пять дней в клиническом центре, после чего следовал 86-дневный амбулаторный период.

      Поскольку на момент исследования ЭСНТ и ментоловые стики не были доступны к продаже в США, их предоставили соответствующей группе участников. Добровольцы, которые курили обычные сигареты, продолжали покупать сигареты с ментолом.

       

      measurment timeline

      Что показали результаты?

      Краткие выводы:

      • Воздействие никотина остается на сопоставимом уровне в группе ЭСНТ и в группе курящих сигареты.
      • Участники группы ЭСНТ продемонстрировали снижение биомаркеров воздействия в пределах 51-96%; эти изменения схожи с результатами в группе отказавшихся от курения.
      • Изменения некоторых биомаркеров потенциального вреда, наблюдаемые у участников группы ЭСНТ, аналогичны наблюдаемым у участников группы отказа от курения.
      • Соблюдение участниками предписанного режима использования продукта в течение амбулаторного периода в группе ЭСНТ было на среднем уровне, дополняясь курением сигарет. Это указывает на одновременное использование ментоловых стиков ЭСНТ и курение обычных сигарет участниками.
      • Участники группы ЭСНТ отмечали уровни удовлетворенности и снижения позывов к курению, сопоставимые с результатами в группе продолживших курение сигарет.
      full compliance rates

      Это исследование, демонстрирующее снижение воздействия и благоприятные изменения биомаркеров потенциального вреда по сравнению с продолжением курения, дополняет совокупность научных данных, свидетельствующих о том, что полный переход на использование ЭСНТ, хотя и не лишен риска, является менее вредной альтернативой, чем продолжение курения.

      Следует отметить, что, как и во всех исследованиях, здесь имеются некоторые ограничения. В этом исследовании основным ограничением было недостаточное  соблюдение режима использования продукта: не все участники использовали назначенные им продукты или воздерживались от использования (в случае группы отказа от курения). Даже несмотря на ограниченное количество участников, которые полностью воздерживались от курения, полученные результаты были достаточными для оценки величины изменений биомаркеров потенциального вреда после прекращения курения.

      Подобные исследования показывают, что для курильщиков, которые не планируют отказываться от курения, существуют лучшие альтернативы. По мере того, как появляется все больше научных данных, как от нас, так и из независимых источников, снижение вреда становится все более достижимой целью.